机构简介

2018年7月，沈阳市第一人民医院通过国家药物临床试验资格认定，认定专业分别为神经内科、神经外科、心血管内科。2020年11月在国家药物临床试验机构备案系统完成备案（药临床机构备字2020000757）。2024年8月新增呼吸内科专业备案，2024年10月通过辽宁省药监局新专业备案检查；2025年7月新增内分泌科专业备案，2025年8月通过辽宁省药监局新专业备案检查。

2024年5月，医院在国家医疗器械临床试验机构备案系统完成备案（械临机构备字202400073），备案专业为神经内科、神经外科、心血管内科、检验科、康复科。2024年7月通过辽宁省药监局备案检查。

沈阳市第一人民医院药物/医疗器械临床试验机构自成立起共承接临床试验项目50余项。下设机构办公室、机构档案室、临床试验中心药房、器械库房、GCP门诊、CRC办公室等，机构办依托有效的管理体系，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及《医疗器械临床试验质量管理规范》进行管理。注重临床试验的规范性，确保临床试验的质量，为临床试验事业的发展做出贡献。