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医院动态︱沈阳市第一人民医院圆满完成辽宁省医疗器械临床试验机构监督检查
发布时间：
2026/10/08
概要：
2026年9月28日至30日，辽宁省药品审评查验中心器械检查部专家组莅临沈阳市第一人民医院，开展为期三天的医疗器械临床试验机构日常监督检查。院长卞崴、副院长傅志坚、副院长于楠楠带队，机构办公室人员、伦理审查委员会及各相关专业组团队全程迎检。
会上，药物 / 医疗器械临床试验机构办公室主任李玉莹、伦理审查委员会副主任委员任莉，分别围绕临床试验机构、伦理审查委员会体系建设及日常运行情况进行详细汇报。
新备案普通外科专业组负责人余斌、医疗美容专业组负责人曹政、骨科专业组负责人李奇志、泌尿外科专业组负责人陈建军，依次就各专业组人员组成、学科发展、软硬件设施配置等内容，做了详尽的汇报。
现场检查环节，专家组重点对各专业组受试者接待室、资料室及医疗器械存储条件进行了检查，细致查阅机构、伦理及专业组的文件管理体系，确保新专业在各个方面具备开展器械临床试验的条件。并对此前备案的康复专业进行了现场走访，同时对普通外科专业组在研项目进行了系统性的核查。
专家组对医院临床试验机构整体工作成效给予充分肯定与高度评价，同时也提出了宝贵的建议。
至此，沈阳市第一人民医院医疗器械临床试验备案专业扩容至 9 个，分别为神经内科、神经外科、心血管内科、康复、检验、普通外科、医疗美容、骨科、泌尿外科。
未来医院将持续提升器械临床试验管理水平和临床试验质量，保障临床试验规范运行，推动该项工作高质量发展，为临床试验事业发展贡献力量。
稿件来源：药物/医疗器械临床试验机构办 王烨
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